Поиск

Отправить

     
Правительство Министерства и ведомства Местное самоуправление О Республике Открытые данные Вопрос специалисту Обращения
Версия для слабовидящих



Государственный реестр лекарственных средств



Основные документы: 


Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 19.07.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.06.2018) "Об обращении лекарственных средств"
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 29.12.2017) "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н  "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (действующая последняя редакция от 30.06.2015, с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 01.01.2016, зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г. N 28883)



Действующие программы:


1. Программа обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (программа ОНЛП) 
Осуществляется в соответствии с нормативами: 

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 19.07.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 


Обеспечение указанных категорий граждан лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с приложением № 2 распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»

медицинскими изделиями - распоряжением Правительства РФ от 22.10.2016 № 2229-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг»

обеспечение детей-инвалидов специализированными продуктами лечебного питания осуществляется в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 08.11.2017 № 2466-р «Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2018 год».



2. Программа РЛО (обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет финансовых средств республиканского бюджета)

Осуществляется в соответствии с нормативами:

 

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 19.07.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».


Постановление Правительства КБР от 29.12.2017 № 244-ПП «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам в Кабардино-Балкарской Республике медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».


Категории граждан, которые обеспечиваются лекарственными препаратами, медицинскими изделиями за счет финансовых средств республиканского бюджета, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – отдельные категории граждан).



3. Обеспечение лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности (далее – редкие (орфанные) заболевания)

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 19.07.2018) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 16, 44 и 83 - организация обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в соответствии со статьями  16 и 83 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Минздрава КБР) и осуществляется за счет финансовых средств республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики.

Перечень редких (орфанных) заболеваний утвержден постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».


4. Программа 7 ВЗН (обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей)

В соответствии с п.21 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ организация обеспечения граждан по программе 7 ВЗН относится к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья (Минздрава России).

Закупка лекарственных препаратов для обеспечения граждан по программе 7 ВЗН осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 26.12.2011 № 1155 «О закупках лекарственных препаратов,предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей» Минздравом России по заявкам Минздрава КБР, формируемым главными внештатными специалистами по указанным категориям заболеваний и защищаемым в Минздраве России в конце текущего года на следующий календарный год.

Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 № 404 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».



5.  Социально значимые заболевания (туберкулез с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя, лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека).
         Обеспечение лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, и лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения, в соответствии со п. 19 и 20 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ относится к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья (Минздрава России) и согласно статье 83 указанного закона осуществляется за счет а
ссигнований, предусмотренных в федеральном бюджете уполномоченному федеральному органу исполнительной власти (Минздраву России). 


Региональные нормативные акты:


Постановление Правительства КБР от 22.05.2015№ 99-ПП «Об обеспечении государственных медицинских организаций Кабардино-Балкарской Республики лекарственными средствами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания, средствами для дезинфекции, иммунобиологическими препаратами». 

Постановление Правительства КБР от 11.05.2017№ 83-ПП «Об утверждении Порядка предоставления мер социальной поддержки отдельным категориям граждан по перечню заболеваний и групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты, продукты лечебного питания и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей (фельдшеров) бесплатно или с50-процентной скидкой за счет средств республиканского бюджета Кабардино-Балкарской Республики». 

Приказ Минздрава КБР от 23.03.2018 № 71-П «Об утверждении Порядка взаимодействия участников программ обеспечения льготных категорий граждан в Кабардино-Балкарской Республике лекарственными препаратами,медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания». 

Приказ Минздрава КБР от 15.02.2017 № 33-П «О мерах по реализации постановления Правительства Кабардино-Балкарской Республики от 22 мая 2015 года № 99-ПП «Об обеспечении государственных медицинских организаций Кабардино-Балкарской Республики лекарственными средствами,медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания,средствами для дезинфекции, иммунобиологическими препаратами». 

Приказ Минздрава КБР от 05.03.2018 № 61-П «Об утверждении перечня аптечных организаций (аптечных пунктов), участвующих в программах льготного обеспечения отдельных категорий населения Кабардино-Балкарской Республики лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания». 

Приказ Минздрава КБР от 15.04.2016 № 83-П «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в список II, и психотропных веществ, внесенных в список III, в организациях Кабардино-Балкарской Республики, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 

Приказ Минздрава КБР от 20.02.2015 № 34-П «Об организации формирования и ведения Республиканского регистра отдельных категорий населения, имеющих право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, закупаемыми за счет средств бюджета Кабардино-Балкарской Республики».